Produktdaten
| Kategorie: | Atemwegs-Kombitest |
| Hersteller: | fluorecare |
| SKU: | RT048 |
| EAN: | 6971348761301 |
| MHD: | 31.01.2028 |
| Testmethode: | At-home test (self-administered),RDT |
| Probenart: | Abstrich |
| IFU-Sprachen: | ENDEESITPL |
| HSC-ID: | 1967 |
| PZN: | 19205851 |
fluorecare Corona & Influenza A/B & RSV Antigen-Kombitest (4in1 Schnelltest)
Vorteile:
- Nachweis mehrerer Erreger (4 Tests in 1)
- Ergebnisse nach 12 Minuten ablesen
- CE-zertifiziertes Medizinprodukt
- Kein Labor erforderlich
- Hohe Sensitivität und Spezifität
Preis inkl. MwSt. Preis zzgl. MwSt.Versandkosten werden an der Kasse berechnet
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Beschreibung
fluorecare 4-in-1 Kombi-Schnelltest: COVID-19, Influenza A/B & RSV
Ein Test, vier Ergebnisse. Das fluorecare SARS-CoV-2 & Influenza A/B & RSV Antigen-Kombitest-Set weist COVID-19, Influenza A, Influenza B und RSV mit einem einzigen Nasenabstrich nach. Die einzeln verpackten Tests lassen sich flexibel einsetzen. CE-zertifiziert (CE 2934) und für zuverlässige Tests zu Hause während der Erkältungs- und Grippesaison vorgesehen.
4-in-1-Nachweis: Ein Abstrich für vier Atemwegserreger
Ein Kombitest kann mehrere separate Tests ersetzen. Der fluorecare Kombitest unterscheidet SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B und RSV in einer Testkassette mittels kolloidaler Gold-Immunochromatographie. Jeder Erreger hat eine eigene, deutlich gekennzeichnete Ergebnislinie zur Zuordnung. In der in der Gebrauchsanweisung beschriebenen klinischen Bewertung betrug die Spezifität für jeden der vier Analyten 100%.
Klinisch geprüft: Hohe Genauigkeit für alle 4 Erreger
Der fluorecare Kombitest wurde bei 818 Personen für COVID-19 und bei 668 Personen für Influenza/RSV geprüft und liefert zuverlässige Ergebnisse für alle Zielerreger:
- COVID-19: 92,93% Sensitivität (99,05% bei Ct≤25), 100% Spezifität, 96,82% Gesamtgenauigkeit
- Influenza A: 92,04% Sensitivität, 100% Spezifität, 98,65% Gesamtgenauigkeit
- Influenza B: 90,91% Sensitivität, 100% Spezifität, 98,80% Gesamtgenauigkeit
- RSV: 95,45% Sensitivität, 100% Spezifität, 99,55% Gesamtgenauigkeit
Die in der Gebrauchsanweisung angegebene Nachweisgrenze (LoD) für SARS-CoV-2 beträgt 49 TCID50/mL.
Ergebnis nach 12 Minuten ablesen: Einfacher Nasenabstrich
Abstrich aus dem vorderen Nasenbereich in einer Tiefe von 2,5 cm. Die Gebrauchsanweisung sieht die Anwendung ab 2 Jahren vor. Bei Personen im Alter von 2–14 Jahren sollten Erwachsene oder Eltern im Alter von 18–60 Jahren die Probenentnahme und den Test durchführen. Personen im Alter von 14–17 Jahren können die Probe unter Aufsicht von Erwachsenen oder Eltern im Alter von 18–60 Jahren selbst entnehmen und den Test durchführen. Lesen Sie das Ergebnis nach 12 Minuten ab; nach 20 Minuten dürfen Sie es nicht mehr ablesen. Das Set enthält Testkassette, sterilen Nasentupfer, vorgefülltes Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung und Gebrauchsanweisung.
So führen Sie den fluorecare 4-in-1 Test durch
Öffnen Sie das Extraktionsröhrchen und entfernen Sie den blauen Stopfen. Führen Sie den sterilen Nasentupfer 2,5 cm in jedes Nasenloch ein und drehen Sie ihn jeweils 5 Mal an der Nasenwand. Geben Sie den Tupfer in das Extraktionsröhrchen, brechen Sie ihn an der Sollbruchstelle ab und verschließen Sie die Kappe. Drücken Sie den Tupfer 10 Mal aus, warten Sie 1 Minute und geben Sie anschließend 2 Tropfen in jede Probenvertiefung der Testkassette. Lesen Sie die Ergebnisse nach 12 Minuten ab (nach 20 Minuten nicht mehr ablesen). Jeder Erreger hat eine separate Nachweislinie: Sie können alle vier gleichzeitig oder einzeln testen.
Nachweis des SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigens
Der Test weist das SARS-CoV-2-Nukleokapsid-Antigen nach. Die Gebrauchsanweisung nennt Alpha, Beta, Gamma, Delta und Omicron unter den nachweisbaren SARS-CoV-2-Varianten und beschreibt Prüfungen auf Kreuzreaktivität und Interferenzen für die dort aufgeführten Organismen und Substanzen.
Packungsinhalt
- 1x einzeln versiegelte Testkassette mit Trockenmittel
- 1x steriler Tupfer für den vorderen Nasenabstrich
- 1x vorgefülltes Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung (0,5 mL physiologische Kochsalzlösung)
- 1x Gebrauchsanweisung (EN, DE, ES, IT, PL)
Lagerung & Haltbarkeit
Bei 2-30 Grad C trocken und lichtgeschützt lagern. Nicht einfrieren. Haltbarkeit des Testsets: 24 Monate ab Herstellung. Das Verfallsdatum der aktuellen Charge finden Sie bei den Angaben neben dem Preis. Verwenden Sie den Test nach dem Öffnen des Folienbeutels innerhalb von 1 Stunde. Führen Sie den Test bei Raumtemperatur (20-25 Grad C) durch.
Großbestellungen für Apotheken & Gesundheitseinrichtungen
Dieses Produkt wird als Packung mit 1 Test geliefert. Nutzen Sie für größere Bestellungen die Mengenauswahl und beachten Sie die aktuellen Mengenpreise auf dieser Seite.
Regulatorische Angaben
Hersteller: Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. CE-gekennzeichnet gemäß IVD-Richtlinie 98/79/EC. Benannte Stelle: CE 2934. EU-Bevollmächtigter: CMC Medical Devices & Drugs, S.L. (Malaga, Spanien). Nur zur In-vitro-Diagnostik. Zur Eigenanwendung. PZN: 19205851. REF: MF-71.
Produktdaten
| Kategorie: | Atemwegs-Kombitest |
| Hersteller: | fluorecare |
| SKU: | RT048 |
| EAN: | 6971348761301 |
| MHD: | 31.01.2028 |
| Testmethode: | At-home test (self-administered),RDT |
| Probenart: | Abstrich |
| IFU-Sprachen: | ENDEESITPL |
| HSC-ID: | 1967 |
| PZN: | 19205851 |
Pflichthinweise
- CE-zertifiziertes In-vitro-Diagnostikum (IVD)
- Zur Eigenanwendung durch Laien bestimmt
- Nur zur einmaligen Verwendung
- Gebrauchsanweisung vor Verwendung sorgfältig lesen
- Bei Raumtemperatur (2-30 °C) lagern
- Bei versiegelten Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, besteht das gesetzliche Widerrufsrecht nicht, wenn die Hygieneversiegelung nach der Lieferung entfernt wurde. Für Tests bieten wir keine freiwillige Rücknahme über Ihre gesetzlichen Rechte hinaus an. Ihre gesetzlichen Rechte bei mangelhaften Waren bleiben unberührt. Einzelheiten finden Sie in unseren Rückgabebedingungen.
Datenblätter & Downloads
B2B-Anfrage
Großmenge oder Wiederverkäufer?
Kauf auf Rechnung & Account-Manager.
Apotheken, Praxen, Kliniken, Institutionen, Behörden und Firmen: persönlicher Ansprechpartner, individuelle Konditionen.
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Oder schreiben Sie uns direkt an sales@parahealth.de
Häufige Fragen
Fragen zu diesem
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Mo–Fr, 8:00 bis 20:30
Was weist der fluorecare 4in1 Kombitest nach?
Wie genau ist der fluorecare 4in1 Schnelltest?
Wie lange dauert es, bis die Ergebnisse vorliegen?
Können Kinder den fluorecare 4in1 Test verwenden?
Welche COVID-19-Varianten erkennt der Test?
Welche Packungsgrößen gibt es und sind Großbestellungen möglich?
Häufig gestellte Fragen zu parahealth
Antworten auf die häufigsten Fragen zu Bestellung, Versand und unseren Produkten.
Sind Ihre Produkte klinisch getestet und sicher?
Ja, alle unsere Medizinprodukte und diagnostischen Tests durchlaufen strenge klinische Prüfungen und Validierungen, um Sicherheit, Genauigkeit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Wir erfüllen alle relevanten Medizinprodukteverordnungen und Qualitätsstandards.
Wie lautet Ihre Rückgaberichtlinie?
Verbrauchern steht das in unseren Rückgabebedingungen beschriebene gesetzliche Widerrufsrecht zu. Bei versiegelten Waren, die aus Gründen des Gesundheitsschutzes oder der Hygiene nicht zur Rückgabe geeignet sind, besteht dieses Recht nicht, wenn die Hygieneversiegelung nach der Lieferung entfernt wurde. Für Tests bieten wir keine freiwillige Rücknahme über die gesetzlichen Rechte hinaus an. Bei anderem medizinischem Bedarf prüfen wir Anfragen zur freiwilligen Rücknahme im Einzelfall; die Artikel müssen unbenutzt und etwaige Hygieneversiegelungen unbeschädigt sein. Geschäftskunden steht kein gesetzliches Verbraucherwiderrufsrecht zu; die freiwillige Rücknahme von anderem medizinischem Bedarf erfordert eine individuelle Vereinbarung. Gesetzliche Rechte bei mangelhaften Waren bleiben unberührt.
Wie lange dauert der Versand nach Deutschland?
Die voraussichtliche Gesamtlieferzeit nach Deutschland beträgt 1–3 Geschäftstage einschließlich der Bestellbearbeitung. Versandkosten und verfügbare Liefermethoden werden an der Kasse angezeigt.
Bieten Sie Unterstützung für den professionellen/klinischen Einsatz?
Ja, wir bieten dedizierten Support für medizinisches Fachpersonal und Kliniken, einschließlich Produktschulungen und technischer Unterstützung.
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B2B-Kunden erhalten individuelle Zahlungs- und Versandbedingungen. Bitte kontaktieren Sie unser Großhandelsteam für Details.
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Ja, wir bieten B2B-Großhandelspreise für Apotheken, Kliniken und Arztpraxen an. Kontaktieren Sie uns für Mengenpreise und Bedingungen.
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Wir versenden an die an der Kasse verfügbaren Lieferziele. Die voraussichtliche Gesamtlieferzeit beträgt 5–11 Geschäftstage im übrigen Europa und 4–12 Geschäftstage außerhalb Europas. Die Versandkosten werden an der Kasse berechnet.
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Wir versenden aus unserem modernen AutoStore-Lager in Berlin, Deutschland, für eine schnelle und effiziente Auftragsabwicklung und Lieferung.